国家1类新药盐酸美可比林I期临床试验正式启动
由烟台益诺依生物医药科技有限公司、江苏欧威医药有限公司共同开发的具有独立自主知识产权的国家1.1类新药盐酸美可比林片I期临床试验已在四川大学华西医院顺利启动。本药拟改善阿尔兹海默病症(Alzheimer’s disease, AD)患者的神经症状、日常生活活动能力和认知功能障碍。
阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)是一种不可逆的、退行性的脑病,世界卫生组织(WHO)估计全球65岁以上老年人群AD的患病率为4%~7%。AD患病率与年龄密切相关,年龄平均每增加6.1岁,患病率升高1倍;在85岁以上老年人群中,AD患病率可高达20%~30%。2001年全球AD患者超过2000万,估计到2040年,全球AD患者将超过8000万。AD是造成老年人失去日常生活能力的最常见疾病,也是导致老年⼈死亡的第5位病因。AD不仅给患者带来巨大的痛苦,还给家庭和社会带来了沉重的精神压力和医疗、照料负担。2010年,全世界用于AD的费用估计为6040亿美元。因此,AD已成为影响包括中国在内的全球公共健康和社会可持续发展的重大问题。面临如此潜在的费用支出和护理生产力或劳动时间的损失,全世界政府已鼓励研究机构和制药公司聚焦发现治疗痴呆药物,尤其是AD。这些的类似的程序之前也已应用,主要是应对类似于AD这样的费用支出的致命疾病。但是,到目前为止,这些方法都尚未取得至关重要的结果。
盐酸美可比林是作用于乙酰胆碱酯酶(AChE)和电压门控钙离子通道(VGCCs),并调节tau蛋白磷酸化的多机制抗阿尔茨海默病药物。盐酸美可比林通过抑制AChE活性和阻断VGCCs活性,调节AD病理相关的tau蛋白磷酸化,并调节与长时程增强(LTP)形成有关的蛋白磷酸化,从而保护突触形态和传递功能,减少海马神经元死亡。其研发的成功将可能为攻克AD带来曙光。

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